에실간정 1박스 (20정)

진정 작용과 수면 작용을 나타내는 벤조디아제핀계 경구용알약

  • 이름: 에실간정 1박스 (20정)
  • 성분: 에스타졸람1mg
  • 가격: 400,000
  • 가격: 320,000

제품명: 에실간정1mg (Esilgan Tab. 1mg)

전문/일반: 전문

제조 및 수입원: 씨제이제일제당

판매 회사: 씨제이제일제당

복지부 분류
: 112 - 최면진정제

보험코드/구분: C11400021

영문 성분명: Estazolam 1mg

한글 성분명
: 에스타졸람 1mg

생산여부
: 생산

미국 FDA 임부안정성: 분류

성상
: 백색의 정제효능/효과:

불면증, 마취전 투약

용법/용량:
1. 성인
1) 불면증 : 에스타졸람으로서 1일 1회, 1~2mg을 취침전에 경구투여한다.
2) 마취전투약 : 이 약으로서 수술전 저녁에 1회 1~2mg을 취침전에 투여하고 마취전에 1회 2~4mg을 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항:
1. 경고
1) 수면 운전 (즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)과 같은 복합 행동이 보고되었다. 이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자 뿐 아니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다. 비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만, 알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께 복용했을 때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때 이러한 행동이 나타날 위험이 증가한다. 환자와 환자 주변에 위험을 줄 수 있으므로 수면 운전이 보고된 환자에게서는 이 약의 투여를 중단할 것이 심각하게 고려되어야 한다. 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자의 다른 복합 행동 (음식준비, 음식먹기, 전화하기, 성관계)이 보고되었다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못한다. 
2) 중증의 아낙필락시스 반응
수면 진정제를 처음 복용한 환자에서나 지속적으로 복용하는 환자에서 혀, 성대문, 후두의 혈관 부종(angioedema)이 드물게 보고되었다. 일부 환자에게서는 아낙필락시스 반응을 암시하는 호흡곤란과 인후폐쇄(throat closing), 구역, 구토와 같은 증상이 보고되었다. 일부 환자는 응급 치료가 필요하였다. 혀, 성대문, 후두, 호흡기관 폐쇄를 포함한 혈관부종이 발생할 수 있으며 환자생명에 치명적일 수 있다. 이 약 복용 후 혈관부종이 발생한 환자에게 이 약을 재투여해서는 안된다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중중의 근무력증 환자
2) 수면무호흡증후군 환자
3) 소아
4) 이 약 및 다른 벤조디아제핀계 약물 과민증 환자
5) 알코올 또는 약물의존성 환자 
6) 급성 호흡부전 환자

3.  다음 환자에는 신중히 투여할 것. 
1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만 필요한 경우에는 신중히 투여한다. : 페성심, 만성폐쇄성폐질환, 기관지 천식 및 뇌혈관 장애의 급성기 등에서 호흡기능이 저하된 경우
2) 고령자
3) 간ㆍ신장애 환자 
4) 심장애 환자
5) 뇌의 기질적 장애 환자
6) 쇠약 환자
7) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자
8) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

4. 이상반응
1) 의존성 및 금단증상 : 연용에 의해 약물 의존경향을 나타낼 수 있으며 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자는 습관성 및 의존성의 위험이 증가할 수 있으므로 주의한다. 또한 연용후 투여를 갑자기 중지하면 때때로 헛소리, 경련 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 중지할 경우에는 천천히 감량하는 등 주의한다.
2) 호흡기계 : 드물게 호흡억제가 나타날 수 있다. 또한 호흡기능이 고도로 저하된 환자에게 투여할 경우에는 탄산가스에 의한 혼수를 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 기도를 확보하고 환기하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 정신신경계 : 정신분열병 등의 정신신경장애 환자에게 투여할 경우 자극흥분, 착란 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 졸음, 휘청거림, 어지러움, 보행실조, 두통, 두중감, 불쾌감, 발양상태, 구음장애, 조화불능 드물게 운동실조, 성욕감소, 안구진탕, 진전 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 혈액 : 때때로 빈혈, 백혈구 감소증 드물게 무과립구증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 자반, 림프절종창이 나타날 수 있다. 
5) 간 : 때때로 AST, ALT의 상승이 나타날 수 있다.
6) 신장 : 때때로 BUN 상승이 나타날 수 있다. 
7) 순환기계 : 때때로 혈압저하, 심계항진 드물게 부정맥이 나타날 수 있다.
8) 소화기계 : 때때로 구역, 구갈 드물게 구내 고미감, 변비 드물게 장염, 구강궤양이 나타날 수 있다.
9) 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
10) 근골격계 : 관절염, 근경련, 근육통 등이 나타날 수 있다.
11) 내분비계 : 갑상선 결절이 나타날 수 있다.
12) 기타 : 때때로 권태감, 드물게 부종, 하악통, 가슴종창 등이 나타날 수 있다. 

5. 일반적 주의
1) 수면운전과 기타 복합 행동 : 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 채로 침대에서 일어나 운전을 하는 사례가 보고되었으며, 그러한 행동에 대해서는 주로 기억을 하지 못했다. 수면운전은 위험할 수 있으므로 발생 즉시 의사에게 알려야한다. 이러한 행동은 알코올이나 다른 중추신경억제제와 병용 시 발생할 가능성이 증가될 수 있다.(경고항 참조) 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자에서의 음식준비나 먹기, 전화하기, 성관계와 같은 다른 복합 행동이 보고 되었다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못한다.
2) 이 약에 의해 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 환자에게 이 약 투여중 알코올을 섭취하지 않도록 주의한다.
4) 이 약 투여중 임신하거나 임신할 계획이 있는 여성은 의사에게 미리 알려주어야 한다.
5) 이 약을 갑자기 중지한 후 경미한 불쾌감, 불면에서부터 복부근경련, 구토, 발한, 진정 등의 금단 증상이 나타날 수 있다.
6) 흡연환자는 비흡연환자에 비해 벤조디아제핀계 약물의 배설이 증가된다는 보고가 있다.
7) 우울증이나 우울성 불안 환자에게 이 약을 단독으로 사용할 경우 자살경향이 증가 할 수 있으므로 단독으로 투여하지 않는다.
8) 벤조디아제핀계 약물을 정신병의 1차 선택약물로 사용해서는 안된다.
9) 불면증에 투여하는 경우 장기간 투여를 피하고 단기간 동안만 투여한다. 부득이하게 계속 투여하는 경우에는 정기적으로 환자의 상태, 증상 등의 이상유무를 충분히 확인한 후 신중히 투여한다. 

6. 상호작용
다음 약물과의 병용 및 음주에 의해 이 약의 작용이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다. : 항경련제, 항히스타민제, 알코올, 마취제, 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물,  MAO저해제

7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중에 벤조디아제핀계 약물을 투여받은 환자에서 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의하게 많았다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다. 
2) 신생아에서 포유곤란, 근긴장저하, 기면, 황달 증가 등이 나타난다고 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)에서 보고되었다. 
3) 분만전에 연용한 경우 출산후 신생아에 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 것이 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되었다.  
4) 사람의 모유중으로 이행하여 신생아에 기면, 체중감소 등이 나타날 수 있다고 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되었으며 또한 황달증가 가능성이 보고되었으므로 수유부에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

8. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에 대한 안전성이 확립되지 않았다.

9. 고령자에 대한 투여
고령자에서는 운동실조 등 이상반응이 나타나기 쉬우므로 저용량에서 시작하는 등 신중히 투여한다.

10. 과량투여시의 처치
이 약을 과량투여한 경우, 또는 과량투여가 의심되는 경우 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)로 처치할 때는 사용전에 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항(“투여금기”, “신중투여”, “상호작용”항 등)을 읽는다.

11. 기타
투여한 약물이 특별히 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)을 투여받은 환자에게 새로 이 약을 투여할 경우 이 약의 진정·항경련작용이 변화 또는 지연될 수 있다.

12. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

저장방법: 기밀용기, 실온보관(개봉후 가능한한 즉시 사용할 것)